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面向高端制造的洁净车间解决方案:电子连接器生产环境优化实践 CEIDI西递
2025.03.04

面向高端制造的洁净车间解决方案:电子连接器生产环境优化实践 CEIDI西递

连接器行业非常之大,种类也众多,通俗来说有IT主机内部用连接器,主机外设连接器(I/O),设备用连接器,手机用连接器;工业用连接器,汽车连接器,新能源连接器等等,均属于电子类,要满足接触良好、工作可靠的要求...

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《上海市药品和医疗器械管理条例》3月1日起正式施行!
2025.03.04

《上海市药品和医疗器械管理条例》3月1日起正式施行!

《上海市药品和医疗器械管理条例》(以下简称《条例》)于2025年3月1日起正式施行。作为全国首部对药品和医疗器械研发、生产、经营使用进行全面规范的地方性法规,《条例》坚持立法与改革举措有效衔接,聚焦科学监管...

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国家药监局关于发布《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准的公告(2025年第21号)
2025.03.03

国家药监局关于发布《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准的公告(2025年第21号)

YY 0267—2025《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 ...

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半导体净化装修趋势 CEIDI西递优化半导体工程解决方案
2025.02.28

半导体净化装修趋势 CEIDI西递优化半导体工程解决方案

半导体车间的洁净度要求通常达到ISO 1至ISO 8级,甚至更高。装修设计时需要确保空气过滤系统、气流组织和压力控制等能够满足相应的洁净度要求。作为一个极端依赖洁净生产场所的产业,半导体车间的装修趋势主要集中...

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国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准立项的通知
2025.02.27

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准立项的通知

药监综械注函〔2025〕85号 中检院(器械标管中心):   为满足监管急需,助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展,经研究,国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量...

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国家药监局关于修订氟尿嘧啶注射剂说明书的公告(2025年第18号)
2025.02.24

国家药监局关于修订氟尿嘧啶注射剂说明书的公告(2025年第18号)

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对氟尿嘧啶注射剂说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关...

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国家中医药局综合司 国家药监局综合司关于发布《古代经典名方关键信息表(“旋覆代赭汤”等43首方剂)》的通知
2025.02.18

国家中医药局综合司 国家药监局综合司关于发布《古代经典名方关键信息表(“旋覆代赭汤”等43首方剂)》的通知

为贯彻落实《中医药法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,加快推动古代经典名方中药复方制剂上市,更好发挥中医药特色优势,满足人民群众用药需求,国家中医药局、国家药监局积极组织推进古...

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解读《关于甜叶菊多酚等20种“三新食品”的公告》(2025年第1号)
2025.02.17

解读《关于甜叶菊多酚等20种“三新食品”的公告》(2025年第1号)

一、新食品原料解读材料 (一)甜叶菊多酚 1. 解读材料。甜叶菊多酚是以菊科甜菊属植物甜叶菊(Stevia rebaudiana Bertoni)的叶为原料,经乙醇提取、过滤、纯化、浓缩、干燥等工艺制成。甜叶菊原产于南美洲,于...

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医疗检测机构质谱实验室工程建设共识  CEIDI西递
2025.02.14

医疗检测机构质谱实验室工程建设共识 CEIDI西递

质谱技术(mass spectrometry)是分离和检测带电粒子质荷比的分析技术。随着离子源及质量分析器技术的变革、质谱仪器设计的快速改进等,质谱技术已成为化学分析领域和生命科学领域非常有效的分析工具,尤其在医学检...

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